(中國)山西毒疫苗案風波尚未終結,江蘇常州爆出駭人聽聞的疫苗造假驚天大案。當地著名疫苗生產商江蘇延申生物科技股份有限公司(簡稱“江蘇延申”)被國家藥監局查實在疫苗生產過程中“長期故意造假”,導致大量問題疫苗流向市場,受害者最少超過100萬人。目前,江蘇延申已全面停產,其藥品GMP(優良製造標準)證書已被撤銷,7名公司高層因涉嫌“生產銷售劣藥罪”被批准逮捕。
去年12月3日,國家藥監局發佈公告稱,江蘇延申和河北福爾生物製藥股份有限公司2008年7月至10月期間生產的7批狂犬病疫苗質量有問題。其中江蘇延申質量有問題的疫苗共有4批,總計發出近18萬人份。國家藥監局隨即派出調查組到常州,對江蘇延申立案調查。
攙添加物瞞騙檢測
據常州當地消息披露,國家藥監局和江蘇省藥監局的聯合調查發現,這間公司在疫苗生產過程中有意攙入一種不易發覺的添加物,可以令出廠疫苗在一般檢測時達標,但實際效用卻大大降低。這一造假手法與三鹿公司在嬰兒奶粉中添加三聚氰胺異曲同工,目的都是大幅降低成本,從而增加利潤,其危害性較毒奶粉則有過之而無不及。
調查組還發現,江蘇延申疫苗造假已非一兩日,在近年的產品中,保守估計一半以上的疫苗均存在造假,受害者可能多達100萬人以上。鑒於性質惡劣,檢察院已經批准逮捕江蘇延申董事長韓剛君及其技術總監、質量總監等7名高層。
涉狂犬病新流感疫苗
江蘇延申多次被評為常州市“明星企業”,董事長韓剛君也曾被予“優秀企業家”稱號。資料顯示,2008年江蘇延申狂犬病疫苗總批簽發量達208.63萬人份,佔全國總數的11%,排名第4。其流感疫苗產銷量更是連續4年位居全國第一,去年9月,這間公司又成為全國6家獲准生產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企業之一,至去年11月已從國家工信部獲得630萬人份訂單,排名全國前三。
在美國紐約交易所上市的先聲藥業(Simcere)集團擁有江蘇延申50.77%的股份。目前尚未有證據顯示先聲藥業與疫苗造假行為存在關聯。