藥物專利‧一般20年


(印度)藥物可分為專利藥及仿製藥,西方各大藥廠一般投放大筆資金研發新藥,並為這些藥物申請專利。一般而言,原創藥即專利藥的專利期約為20年。當專利藥的專利期過後,仿製藥廠能生產活性成份相若的仿製藥物,通常仿製藥的價錢僅為專利藥的1/5。

病危轉用仿製藥有風險

服用原創藥和相應仿製藥,反應未必完全一樣。美國家庭醫師學會(AAFP)根據FDA針對仿製藥的研究,在1998年發佈了“針對仿製藥”的白皮書,提到按照統計學計算,仿製藥應具備與原創藥物80%至125%的生物等效性(Bioequivalence),但“仿製藥的有效性和安全性不能完全獲得保證」。報告稱,「很多仿製藥只是複製了原創藥品主要成分的分子結構,它們或包含與原創藥物不同的添加劑及內在成分,故兩者的療效會有所差異」。報告並不建議在病危的情下以仿製藥作替代,並強調隨意改換藥物的危險性。(香港明報)