(美國)美國兩名在利比里亞染疫的志願組織人員,接受一種尚在研發階段的血清治療後病情顯著好轉,為治癒伊波拉帶來曙光。其中染疫男醫注射後1小時內呼吸好轉,翌日可自行洗澡。建功的血清此前只在猴子身上試驗,研發機構稱正與政府商討增產,冀助西非國家抗疫。不過,世衛與無國界醫生均反應審慎,強調不宜冒險用未經測試藥物對抗疫症。
建功血清未經人類臨床測試
上週四(7月31日),在利比里亞協助抗疫的“撒瑪利亞救援會”醫生布蘭特利(Kent Brantly)確診伊波拉已第9天,病情一分一秒惡化,自覺大限將至的他已準備和妻子道別。幸運的是,撒瑪利亞救援會聯絡美國疾控中心(CDC)官員後,輾轉獲轉介美國國家衛生研究院(NIH)科學家,再由後者介紹找到研發名為“ZMapp”的抗伊波拉血清的公司。
這種新藥獲美國和加拿大政府資助研發,由聖迭戈生物科技公司Mapp主導研製(見另稿),此前只在實驗中治癒感染伊波拉48小時之內的病猴,從未作人類臨試驗。專家指出,美國食物及藥品管理局(FDA)今次或是根據“擴大評估”(亦稱“憐憫用法”,compassionate use)規例下,特別批准以研究用藥治療有嚴重疾病或生命危險的病患。一般審批程序可在24小時內完成。
FDA“憐憫用法”准破例用新藥
美國有線新聞網絡報導,兩名美國患者事先被告知試驗新藥的風險。消息人士透露,3劑急凍於零度以下的ZMapp藥劑上週四(7月31日)早上運到利比里亞,一前一後等候8至10小時的自然解凍過程就可注射。
33歲的布蘭特利起初自恃年輕,要求先讓較他遲3天感染、59歲的懷特博爾(Nancy Writebol)注射。不料,等候解凍期間,布蘭特利病情急轉直下,呼吸困難。他對醫生說,覺得自己快死了。因留給他的針劑仍在解凍,布蘭特利最終注射了為懷特博爾準備的血清。1小時內,他的情況戲劇性好轉,呼吸轉為順暢,身上皮疹也消退了,一名醫生形容這是“奇蹟”。到了翌日,布蘭特利已可自行洗澡。他上週六被送回美國阿特蘭大市埃默里(Emory)大學醫院時,更可自行下車和步行,看來情況理想。
快速見效
醫生形容奇蹟
消息人士透露,懷特博爾注射第一劑血清的效果未如布蘭特利般理想,到週日(8月3日)注射第二針時才明顯改善。現時她的情況已穩定,預定於當地時間週二(5日)送回美國治療。
Mapp接受聖迭戈傳媒查詢時稱,由於ZMapp仍未通過人類安全測試,因此現時劑量很少,這間公司及其合作伙伴正與政府機構協調儘快增加產量。不過,世衛發言人警告,基於多重原因,醫療機構“不能在疫情爆發期間使用未經測試藥物”,無國界醫生亦稱,大規模應用處於研發初段的疫苗療法會帶來一系列科學與道德問題,“作為醫生,首要任務是確保不對病人造成傷害,而我們無法確認實驗療法是否利大於弊”。(香港明報)